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            第一個中藥材國際標準:《中醫藥——三七藥材》發布實施

            發布時間:2018-09-02 14:10:52   來源:云南信息報   作者:   次瀏覽

            11月30日,云南省生物醫藥和健康產業推進組辦公室召開新聞發布會,通報了《中醫藥——三七藥材》國際標準頒布實施的相關情況。據了解,這是我國制定的第一個中藥材國際標準。




            《中醫藥——三七藥材》國際標準研制背景


            2017年5月28日,國際標準化組織(ISO)正式發布了由云南省昆明理工大學主導制定的ISO 20409:2017《中醫藥——三七藥材》國際標準。這是我省繼制定《中醫藥——三七種子種苗》國際標準之后,在國際標準研究制定方面取得的又一重大突破。


            黨中央、國務院高度重視提高標準國際化水平工作,國務院在《關于印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發〔2015〕13號)中明確提出,鼓勵社會組織和產業技術聯盟、企業積極參與國際標準化活動,爭取承擔更多國際標準組織技術機構任務和領導職務,增強話語權。



            標準也是云南建設面向南亞東南亞輻射中心的重要內容。標準在促進沿線國家“政策溝通、設施聯通、貿易暢通、資金融通、民心相通”方面發揮著重要作用,在標準的互認、互聯、互通方面,國際標準無疑更容易得到“一帶一路”沿線各國的廣泛認可和貫徹實施。


            三七已經出口到世界多個國家。2017年發布的《云南省“十三五”生物醫藥和大健康產業發展規劃及三年行動計劃》和《云南省“十三五”三七產業發展規劃》明確提出,把三七打造成為全國最大的中藥材品種,并且在2020年實現綜合銷售收入1000億的目標。ISO 20409:2017《中醫藥——三七藥材》國際標準的發布實施,是貫徹落實這些工作具體、生動的實踐,也是我省《生物醫藥產業十三五規劃》和《三年行動計劃》發布實施以來取得的重大進展。


            《中醫藥——三七藥材》國際標準研制過程


            三七是我國中藥材大品種,而云南是三七的絕對主產地,產量占到全國三七總產量的98%。目前,除云南外,廣西、貴州、四川、廣東等省區已有種植。


            現階段,國內外對三七的社會需求量在每年2000萬公斤左右,其中國內需求1800萬公斤,出口200萬公斤以上。



            為了適應三七產業的快速發展,特別是適應三七產品國內外市場拓展的需要,切實解決三七標準與國際接軌、提升三七產品國內外的影響力和競爭力、提高三七產業國際化水平所面臨的有關問題,研究和制定國際標準,打造云南三七產品品牌,提高三七產品市場占有率,提升三七產業國際競爭力至關重要。


            隨著中醫藥國際化的深入推進,在我國政府的大力推動下,2009年,國際標準化組織(ISO)成立了中醫藥技術委員會ISO/TC249,正式開展ISO中醫藥國際標準的研制。以此為契機,2013年12月,昆明理工大學云南省三七資源可持續利用重點實驗室崔秀明研究員、胡旭佳教授牽頭,聯合澳門科技大學劉良教授、中國中醫科學院中藥資源中心黃璐琦院士組成的三七國際標準研究團隊,向國家中醫藥管理局提出了制定三七藥材、三七種子種苗2項國際標準的申請。



            在云南省科技廳,以及廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、昆藥集團股份有限公司等企業的大力支持下,通過項目組的辛勤工作,2015年1月,《中醫藥——三七藥材》獲得ISO組織批準立項,后經標準草案答辯及多次成員國投票,最終得以在2017年5月底發布實施、出版發行。

            《中醫藥——三七藥材》國際標準頒布實施的重要意義


            《中醫藥——三七藥材》是我國中藥領域繼《人參種子種苗》和《中草藥重金屬檢測》國際標準之后,制定的第一個針對藥材產品質量評價的國際標準,是我國中醫藥標準化建設發展史上新的重大突破,填補了我國國際標準制修訂領域的又一空白,對于促進我國中藥材走向世界具有重要意義。



            該標準按照ISO國際標準編制規則開展編制工作,主要內容包括了種源、范圍、定義、技術要求、分級標準及檢驗規則等內容。與我國現行藥典標準相比,國際標準最大特點在于按照市場規則,對三七藥材進行了分等,并且根據國際市場的要求,合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。


            《中醫藥——三七藥材》國際標準的發布實施,對于進一步保護三七道地品牌,實施三七品牌戰略,推動三七國際化、標準化發展將起到很好的引領作用;對三七產品走向國際市場,提升云南三七國際影響力,擴大三七國際市場消費,打造云南生物醫藥大健康產業,推動云南高原特色產品進入國際市場具有重要意義。


            (來源:云南信息報訊 記者馮蔚) 

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